CASE
廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司(Medprin Regenerative Medical Technologies Co.Ltd.,以下簡稱邁普醫(yī)學)成立于2008年9月,注冊資本4552.9846萬元,是中國首家運用生物3D打印技術開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。
邁普醫(yī)學以“成為植入類醫(yī)療器械領域全球領先企業(yè),提供卓越的產(chǎn)品,服務于全球患者”為愿景,利用以生物3D打印技術為基礎的再生醫(yī)學技術平臺,精確高效地制造出眾多用于人體組織修復的新型植入式醫(yī)療器械,對患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進行修復、替代及再生,始終為人類醫(yī)療健康事業(yè)而努力奮斗。
成立九年來,邁普醫(yī)學發(fā)展迅速,現(xiàn)已擁有國內外專利申請近200項及授權近100項,建成國際先進水平的產(chǎn)業(yè)化基地,獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認證、國際ISO13485質量體系認證,并被認定為國家高新技術企業(yè)、博士后科研工作站。通過不懈努力,邁普醫(yī)學突破性地開發(fā)出中國首個進入全球高端市場的再生型植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品——睿膜?/ReDura?。該產(chǎn)品具有全球獨立知識產(chǎn)權及顯著的技術優(yōu)勢,獲得歐盟CE認證、中國CFDA以及印度注冊證等,代表中華民族高新技術品牌進入全球高端植入式醫(yī)療市場銷售。目前,睿膜?已在全球六十多個國家和地區(qū)應用數(shù)萬例,其中包括英國劍橋大學附屬醫(yī)院、西班牙王子醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等頂尖醫(yī)院使用,被認為是接近自體、修復效果理想的硬腦(脊)膜補片。
此外,公司開發(fā)的無張力尿失禁懸吊帶系列產(chǎn)品獲得歐盟CE、中國CFDA認證,填補國產(chǎn)的空白,打破了歐美等跨國企業(yè)在國內外的壟斷;個性化顱面頜骨修補系統(tǒng)已進入全國多中心臨床的關鍵階段,于2016年獲得中國CFDA認證。公司正在研發(fā)的還有女性盆底修復系統(tǒng)、新型疝修補片、人工皮膚、神經(jīng)導管、人工韌帶等十多種人體組織修復產(chǎn)品,同時正在為開發(fā)更為復雜、先進的人工組織和器官而做技術儲備。
為進一步開拓產(chǎn)品市場,邁普醫(yī)學還積極推行全球化發(fā)展戰(zhàn)略,分別設立了美國、德國公司,為全球客戶提供專業(yè)的市場和技術支持。